第四屆制藥分離純化技術與學術大會暨實驗技術培訓班

第四屆制藥分離純化技術與學術大會

暨實驗技術培訓班

時間：2017年9月21日-24日

大會地點：蘇州工業園區·獨墅湖世尊會議中心

實驗班地點：蘇州工業園區·百川街2號

【本屆大會亮點】

• 最新技術交流與實驗技能培訓班的創新結合：讓制藥科研、生產及質檢人員在了解新技術、新工藝、新材料等行業動態的同時，有機會在國內外一線專家的指導之下提升實驗操作技能，讓領先技術真正惠及一線技術人員的研發、生產及質檢的全過程，幫助解決實際問題和培養行業亟需人才。

• 強大的國內外演講嘉賓陣容：本屆大會及分論壇邀請了近30位從事制藥分離純化、生物藥研發、過程質量控制的知名專家，包括國內外色譜領域的學術泰斗及科學家；眾多從事藥物創新研制及方法開發的國內外藥企資深專家；長期致力于制備色譜與生物層析技術的行業前輩；具有多年蛋白純化技術培訓經驗的業界知名講師；有眾多從事理論與工藝創新的科研院所學者教授。

• 新增質量檢測分論壇，三個專題論壇涵蓋更多技術內容：應廣大參會者的要求，今年新增質量檢測論壇，與以往大分子和小分子論壇同步舉辦，涵蓋單克隆抗體及ADC、重組蛋白、多肽、抗生素、手性藥物、中藥及天然產物等生物分子的分離純化實戰經驗與合成檢測技術。

【大會背景介紹】

近年來，我國制藥產業迅猛發展，逐步向新藥創制大國大步邁進，CFDA正式加入人用藥品注冊技術要求國際協調會（ICH），其在加快審評審批速度、提高藥品質量、鼓勵創新藥研發等方面頒布重要舉措，中國生物藥市場正加快同國際接軌并保持高速增長。由于生物藥的結構多樣性以及監管部門對純度要求日趨嚴格，分離純化環節是重中之重。采用液相色譜或層析從復雜組分中分離純化目標生物分子、保持目標分子活性、實現高效產出是生物下游生產環節的重要工序，包括親和、離子交換、疏水/反相、凝膠過濾、切向流過濾、無菌過濾等方法及其組合工序，高效液相色譜法（HPLC）作為一種高效、快速的分析檢測技術，已成為生物藥生產過程中產品質量監控的重要方法。生物藥下游成本約占總成本的50%以上，分離純化無論從技術開發、工程放大、工藝優化到過程質量控制等方面，人才缺口也很大，影響企業的新藥創制進程與國際競爭力，迫切需要一批高水準的分離純化技術專業人才。

在國內外專家和政府的支持與幫助下，制藥分離純化技術學術論壇及多場實驗技能培訓班已成功舉辦了三屆并得到廣泛好評。通過將技術交流和實驗培訓相結合的模式，大會已發展為制備色譜和層析分離專業領域的盛會，也是為數不多專注于制藥分離純化的專業性研討會。

第四屆制藥分離純化技術學術大會暨實驗培訓班將于9月21日-24日舉辦，本屆大會以“匯智而行·創新啟動未來”為主題，旨在盛邀制藥行業廣大的研發、生產及質控專業人士、上下游機構單位及相關政府機構來參會，探討最新制藥分離純化及檢測技術、行業熱點及解決方案，攜手啟動生物制藥行業的美好未來。【參會人員及規?！?/span>

誠摯邀請各制藥企業、高?？蒲性核?、CRO/CMO企業，從事分離純化的專家、學者、企業高管、工程技術人員和相關廠商、媒體參會、參展，屆時預計將吸引500名專業人士齊聚蘇州。大會會場預設展位，數量有限，歡迎相關廠商機構報名參展，分享最新的技術和產品。

【贊助商方案】

此次大會將成為宣傳企業形象、展示實力、擴大知名度及開展信息發布的良好機會，同時主辦方將邀請從事色譜、分析、生物制藥、分離純化領域的媒體、網站開展宣傳和報道。此次會議為各單位提供了一系列不同的贊助方式，以滿足不同單位的需求。詳情請點擊新聞下方“贊助方案-第四屆制藥分離純化技術與學術大會”了解。
    誠邀色譜界單位共同參與到此次大會，為延續制備色譜和層析分離領域中高質量的專業盛會，獻一份力量！

【往屆贊助商】

【大會分會場設置】

• 主題分會一：生物制藥及大分子專題

• 主題分會二：小分子及天然產物專題

• 主題分會三：藥物質量控制與檢測專題 

【大會地點及議程】

第一天：9月20日

第二天：9月21日

第三天：9月22日

備注：大會將分為三個主題論壇同步進行；日程安排以現場為準。

【往屆特邀嘉賓】

【實驗技術培訓班 9月23日-24日】

主辦方在往屆技術實驗班的基礎上，在大會結束之后舉辦“第六期蛋白分離純化及高壓制備色譜實驗班”。生物藥結構的多樣性和對高純度要求，分離純化環節一直是重中之重。采用液相色譜或層析技術從復雜組分中分離和純化目標生物分子并實現經濟高效的產出是一直是難點，分離成本一直高居不下；在藥物質量控制與提高方面，高效液相色譜法以其高效、快速及高分辨率的優勢發揮關鍵作用。當前我國生物藥層析制備與質量控制技術，無論從研發、工藝優化(DOE)、工藝放大到過程控制水平等方面，均與歐美發達國家存在較大差距，影響了新藥創制進展和國際競爭實力，急需培養一批真正高水準的分離純化專業人才?；诩{微科技在蛋白與小分子純化領域的師資優勢和領先技術突破，極好地滿足創新型人才培訓的需求。無論在師資力量、理論深度和國際視野，或是在創新思維和操作實踐方面均處于國內領先水平，能切實幫助學員更好、更快地完成分離純化科研和生產任務。

本次升級培訓課程包括：中低壓液相色譜(FPLC)、高效液相色譜(HPLC)及實用分析檢測技與制備技術、生物藥層析純化、填料篩選、工藝優化及方法開發（DOE）等。

 【培訓地點及議程】

【導師陣容】

黃駿雄，中國科學院生態環境研究中心研究員、博士生導師，80年代初赴美留學，是中國第一位在色譜領域拿到耶魯大學博士學位的學者，在國內積極推廣了非線性制備色譜技術，具有深厚的制備色譜理論功底和實踐經驗，曾在國際知名色譜公司服務多年，為中國生物制藥工業，如胰島素和多肽的分離純化等，提供了極其寶貴的理論和實踐支持。

姜韜，中國科學院發育生物研究所高級工程師，多年致力于生物工程下游蛋白質純化工藝技術的研究，項目指導和人才培訓，擁有多項生物技術相關專利，是生物工程學會《生物工程雜志》的蛋白分離純化的研討班和中國科學院研究生院現代生物工程主講老師，培訓學員已逾千人，對于推動和提高我國蛋白質純化和生物工程下游工藝提高做出重要貢獻，豐富的蛋白純化實踐經驗及演示讓學員們印象深刻受益匪淺。

【培訓對象】

制藥公司從事藥物分離純化或質檢的一線技術人員、科研院所從事生物分子或中小分子分離純化技術應用的工程技術人員、科研工作者、高校教師及博士研究生。

【授課形式】

授課專家將理論學習和實際操作相結合、講師演示和上機操作相結合，為學員提供更多親自動手的機會而提高工藝設計和操作能力，提高實際解決分離純化問題的水平；專家現場答疑解惑，幫您解決從實驗室到中試放大生產過程中遇到的棘手問題，以及藥物分析檢測過程中的難題，重點培養學員的實驗技能和開發思路。

【實驗條件】

納微科技為學員提供最先進分離純化及分析儀器，包括Waters HPLC 2臺，Waters UPLC 1臺, DAC制備色譜系統2臺，AKTA Avant，AKTA Prime Plus，AKTA purifier 100，AKTA purifier 10共6臺，島津LC 7臺，Agilent HPLC 6臺，Agilent GC 1臺，賽譜SCG蛋白純化系統5臺等，還配套提供各種層析填料及介質，涵蓋反相, 正相, 手性、GPC、離子交換, 金屬親和及Protein A 介質以及各種納微科技的色譜層析柱供學員學習使用。

【培訓課程內容】

【培訓主題一：蛋白分離純化高級實驗技能培訓】

通過學習蛋白分離純化理論、方法策略和實際操作，讓學員掌握：

1. 掌握并能初步進行蛋白質純化的流程設計框架；

2. 了解樣品處理對于純化流程的意義；

3. 了解和操作蛋白質純化儀器設備，包括輔助設備的使用；

4. 掌握蛋白質純化主要層析方法：脫鹽，離子交換，疏水相互作用，Protein A親和等層析技術的運用和緩沖體系；

5. 蛋白質層析過程運行參數的選擇和確定；

6. 建立蛋白質純化技術經濟的概念，初步學會評估不同純化方案的優劣；

7. 在培訓過程中與合作者和同行建立良好的交流合作關系。

* 歡迎培訓學員將需要純化的樣品或純化問題帶到課堂，我們將幫助您進行設計純化工藝和路線并實際操作。

【培訓主題二：高壓制備色譜分離純化實驗培訓】

通過學習高壓制備色譜的理論、方法策略和實際操作，讓學員掌握：

理論部分

1. HPLC分離純化與分析技術原理及要點，如方法與目的，條件選擇與優化，戰略與戰術；

2.工業化HPLC分離與純化工藝開發的流程與關鍵事項，包括：實驗室規模的研發階段，中試及放大至工業規模及其關鍵注意事項。

實驗部分

混合樣品的分離純化的實驗操作，包括：實驗條件選擇，超載條件下分離，餾分收集及工藝確定等。

總結討論

討論與解答各種具體實際問題，包括：流動相制備與回收，色譜填料選擇、使用與再生，裝柱技術，超載進樣，分離過程，檢測，餾分收集與后處理等。

【收費標準】

【報名方式與付款】

掃描下方二維碼進行在線報名注冊，可選擇：支付寶、微信或線下支付（銀行轉帳）等方式。

主辦單位：蘇州工業園區醫藥分離純化產業聯盟協會

承 辦 方：蘇州納微科技有限公司

支持單位：蘇州工業園區生物產業發展有限公司

                 蘇州工業園區科技與信息化局

                    蘇州納米科技發展有限公司

                  蘇州千人計劃專家聯合會 

                  北美華人色譜協會

                  蒲公英藥學社區